Lea acerca de la aprobación previa a la comercialización (PMA),los estudios posteriores a la aprobación de la PMA, la notificación previa a la comercialización (PMN) 510(k) y las directrices de estudios de extensión posteriores a la aproba...
Información importante que notifica a los usuarios sobre los requisitos para la aprobación de estudios de reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR).