Preguntas del CAC

Entendemos que existen otros usos previstos para los biomarcadores urinarios. Sin embargo, nos enfocaremos en su uso en el ámbito del diagnóstico del cáncer de vejiga, antes de la identificación y el tratamiento de la enfermedad. El uso de estos tipos de pruebas en el contexto del seguimiento o la vigilancia se abordará por separado.

1. ¿Cómo van a seleccionar a los pacientes que serían candidatos adecuados para las pruebas de biomarcadores urinarios en lugar de la cistoscopia?
2. ¿Qué porcentaje de pacientes a los que se les recomienda una cistoscopia según las directrices médicas finalmente se someten a una cistoscopia ? ¿Existen obstáculos que lo impidan y cuáles son?
3. ¿Qué evidencia existe sobre las diferencias entre realizar pruebas de biomarcadores en muestras obtenidas mediante la toma directa de células / tejido versus a las obtenidas mediante la recolección de orina?
4. ¿Qué evidencia existe sobre el desempeño de los diferentes biomarcadores en el contexto de la hematuria: proteínas vs. ADN vs. ARN?
5. ¿Qué tan precisa tendría que ser una prueba para proporcionar la suficiente confianza en la toma de decisiones como para prescindir de una cistoscopia?
        a. ¿Cuál fue la prevalencia del cáncer de vejiga en las poblaciones de pacientes utilizadas para validar los diversos ensayos de biomarcadores?
        b. ¿Cuál es la sensibilidad y especificidad óptimas?
        c .¿Cuáles es el óptimo PPV y NPV?
        d. ¿Cuáles son los riesgos de los falsos positivos / negativos?
        e. ¿Cuál es la comparación estándar por excelencia?
6. ¿Cómo diferencian estas pruebas los analitos procedentes de células de la vejiga vs. de los que provienen de otros tejidos, como la próstata o el riñón?
7. ¿Qué evidencia existe que compare las pruebas de biomarcadores con los nomogramas / factores clínicos únicamente?
8. ¿Qué resultados se han publicado en la literatura científica sobre pacientes con microhematuria que optaron por las pruebas de biomarcadores urinarios en lugar de la cistoscopia?
9. ¿Existen estudios que hayan determinado el porcentaje de pacientes con cáncer de vejiga que podrían pasar desapercibidos si solo se utilizan biomarcadores? Y de ser así, ¿cuánto tiempo se retrasa el diagnóstico y qué consecuencias adversas existen?
10. Si se realiza una prueba de biomarcadores y el resultado es negativo, y no se realiza una cistoscopia, ¿se debe repetir el análisis de orina? De ser así, ¿cuándo? ¿Con qué intérvalo de pruebas?
11. Si un análisis de UA repetido demuestra microhematuria después de una prueba de biomarcadores negativa, ¿debe repetirse la prueba de biomarcadores? De ser así, ¿cuándo? ¿Con qué intérvalo de pruebas?
12. ¿Bajo cuáles circunstancias un paciente necesitaría tanto una cistoscopia como una prueba de biomarcadores urinarios?
13. ¿Qué tipos de proveedores deberían utilizar estas pruebas?
14. ¿Utiliza pruebas de biomarcadores en orina en su práctica? De ser así, ¿cuáles y por qué? ¿Prescinde de la cistoscopia si el resultado del biomarcador es negativo?